Glosář zdravotnických obalů

Referenční glosář terminologie zdravotnického a farmaceutického balení. Použijte jej k dekódování dokumentů norem, specifikací dodavatelů a regulatorních pokynů.

A

Zrychlené stárnutí (AA) — Laboratorní metoda pro odhad trvanlivosti produktu vystavením obalu zvýšené teplotě a vlhkosti. Řídí se normou ASTM F1980.

I

ISO 11607 — Hlavní mezinárodní norma pro obaly zdravotnických prostředků sterilizovaných v konečném obalu. Část 1 pokrývá materiály a systémy; část 2 pokrývá validaci procesů.

V

Validace — Zdokumentovaný důkaz, že proces balení konzistentně produkuje produkt splňující jeho předem definované specifikace. Vyžadováno normami ISO 11607-2, ISO 13485 a rámci GMP.