Glosario de envases médicos

Un glosario de referencia de terminología de envases médicos y farmacéuticos. Úselo para descifrar documentos de normas, especificaciones de proveedores y orientación regulatoria.

A

Envejecimiento acelerado (AA) — Método de laboratorio para estimar la vida útil del producto exponiendo el envase a temperatura y humedad elevadas. Regido por ASTM F1980.

I

ISO 11607 — La norma internacional principal para envases de dispositivos médicos esterilizados en su forma terminal. La parte 1 cubre materiales y sistemas; la parte 2 cubre la validación de procesos.

V

Validación — Evidencia documentada de que un proceso de envasado produce consistentemente un producto que cumple sus especificaciones predefinidas. Requerida por ISO 11607-2, ISO 13485 y marcos GMP.