Glossaire de l'emballage médical

Un glossaire de référence de terminologie d'emballage médical et pharmaceutique. Utilisez-le pour décoder les documents de normes, les spécifications fournisseurs et les guides réglementaires.

A

Vieillissement accéléré (AA) — Méthode de laboratoire pour estimer la durée de conservation d'un produit en exposant l'emballage à des températures et une humidité élevées. Régi par ASTM F1980.

I

ISO 11607 — La norme internationale principale pour les emballages de dispositifs médicaux à stérilisation terminale. La partie 1 couvre les matériaux et systèmes ; la partie 2 couvre la validation des processus.

V

Validation — Preuve documentée qu'un processus d'emballage produit de manière cohérente un produit répondant à ses spécifications prédéfinies. Requise par ISO 11607-2, ISO 13485 et les cadres GMP.