Glossario dell'imballaggio medicale

Un glossario di riferimento per la terminologia dell'imballaggio medicale e farmaceutico. Usalo per decodificare documenti di standard, specifiche dei fornitori e linee guida normative.

A

Invecchiamento accelerato (AA) — Un metodo di laboratorio per stimare la durata di conservazione del prodotto esponendo l'imballaggio a temperatura e umidità elevate. Regolato da ASTM F1980.

I

ISO 11607 — La principale norma internazionale per gli imballaggi di dispositivi medici sterilizzati terminalmente. La parte 1 copre materiali e sistemi; la parte 2 copre la validazione dei processi.

V

Validazione — Prova documentata che un processo di imballaggio produce in modo consistente un prodotto che soddisfa le sue specifiche predefinite. Richiesta da ISO 11607-2, ISO 13485 e framework GMP.