Woordenlijst medische verpakkingen

Een referentiewoordenlijst voor medische en farmaceutische verpakkingsterminologie. Gebruik het om normdocumenten, leveranciersspecificaties en regulatorische richtlijnen te ontcijferen.

A

Versnelde veroudering (AA) — Een laboratoriumsmethode om de producthoudbaarheid te schatten door de verpakking bloot te stellen aan verhoogde temperatuur en vochtigheid. Geregeld door ASTM F1980.

I

ISO 11607 — De primaire internationale norm voor terminaal gesteriliseerde medische hulpmiddelverpakkingen. Deel 1 behandelt materialen en systemen; deel 2 behandelt validatie van processen.

V

Validatie — Gedocumenteerd bewijs dat een verpakkingsproces consistent een product produceert dat aan zijn vooraf gedefinieerde specificaties voldoet. Vereist door ISO 11607-2, ISO 13485 en GMP-kaders.