Ordbok for medisinsk emballasje

En referanseordbok for medisinsk og farmasøytisk emballasjeterminologi. Bruk den til å tyde standarddokumenter, leverandørspesifikasjoner og regulatorisk veiledning.

A

Akselerert aldring (AA) — En laboratorietestmetode for å estimere produktets holdbarhet ved å utsette emballasjen for forhøyet temperatur og fuktighet. Regulert av ASTM F1980.

I

ISO 11607 — Den primære internasjonale standarden for terminalt sterilisert medisinsk utstyr-emballasje. Del 1 dekker materialer og systemer; del 2 dekker validering av prosesser.

V

Validering — Dokumentert bevis for at en emballasjeprosess konsekvent produserer et produkt som oppfyller de forhåndsdefinerte spesifikasjonene. Kreves av ISO 11607-2, ISO 13485 og GMP-rammeverk.