Słownik opakowań medycznych

Słownik referencyjny terminologii opakowań medycznych i farmaceutycznych. Używaj go do odczytywania dokumentów norm, specyfikacji dostawców i wytycznych regulacyjnych.

A

Przyspieszone starzenie (AA) — Metoda laboratoryjna do szacowania trwałości produktu poprzez wystawianie opakowania na podwyższoną temperaturę i wilgotność. Regulowana przez ASTM F1980.

I

ISO 11607 — Główna międzynarodowa norma dla opakowań wyrobów medycznych poddanych sterylizacji terminalnej. Część 1 obejmuje materiały i systemy; część 2 obejmuje walidację procesów.

V

Walidacja — Udokumentowany dowód, że proces pakowania konsekwentnie wytwarza produkt spełniający jego wstępnie zdefiniowane specyfikacje. Wymagana przez ISO 11607-2, ISO 13485 i ramy GMP.