Ordlista för medicinsk förpackning

En referensordlista för medicinsk och farmaceutisk förpackningsterminologi. Använd den för att avkoda standarddokument, leverantörsspecifikationer och regulatorisk vägledning.

A

Accelererat åldrande (AA) — En laboratoriemetod för att uppskatta produktens hållbarhet genom att utsätta förpackningen för förhöjd temperatur och luftfuktighet. Regleras av ASTM F1980.

I

ISO 11607 — Den primära internationella standarden för terminalt steriliserade medicintekniska förpackningar. Del 1 täcker material och system; del 2 täcker validering av processer.

V

Validering — Dokumenterade bevis på att en förpackningsprocess konsekvent producerar en produkt som uppfyller dess fördefinierade specifikationer. Krävs av ISO 11607-2, ISO 13485 och GMP-ramverk.